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9,000원 (10% 할인) 포인트적립 100원의약품 제조업체가 의약품 생산에 사용하는 ‘첨가제’의 기원, 제조공정, 품질조건 등을 고려한 위험평가 수행방법과 위험요소에 대한 체계적 관리방법을 담은 [의약품 첨가제 위험평가 가이던스] 발간하였다. 본 도서는 의약품에 사용되는 ‘첨가제’에 대한 관리 수준과 의약품 품질시스템 운영에 대한 이해도를 높여 제...
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9,000원 (10% 할인) 포인트적립 100원이 책은 평소 심장병 환자들이 가장 궁금하게 생각하고 환자들로부터 흔히 질문을 받는 항목에 대해 이해하기 쉽게 정리하여, 심장병 환자와 가족들에게 도움을 주기 위해 순환기 질환을 치료하고 연구하고 있는 전남의대 순환기내과 교수들이 1998년도에 ‘순환기 환자를 위하여’를 만든 이후, 2002년도에 ‘심장병환자를...
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9,000원 (10% 할인) 포인트적립 100원백내장 등 안구질환으로 혼탁해진 수정체 기능을 대체하는데 사용하는 인공수정체에 대한 성능 시험방법 가이드라인이다. 인공수정체는 백내장 등 안구질환 치료 시, 혼탁해진 수정체 적출 후 수정체의 역할을 하기 위해 눈 안에 삽입하는 렌즈 형태 의료기기를 말한다. 이번 가이드라인은 의료기기 제품 개발자나 제조업체...
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9,000원 (10% 할인) 포인트적립 100원한약(생약)제제는 매우 다양한 화합물들을 포함하고 있으며 일반적으로 각 구성 성분 전체에 대한 화학적 구조 및 성질을 완전히 규명하는 것은 매우 어려운 것으로 받아들여지고 있다. 또한, 구성성분 중 주요 약효성분이 밝혀지고 그 성분과 약효간의 상관관계가 어느 정도 나타나는 경우도 있지만 성분과 약효의 상관관...
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9,000원 (10% 할인) 포인트적립 100원생활수준 향상과 건강에 대한 관심의 증대로 먹을거리에 관한 관심도 커지고 있으며, 이는 식품이 일차적인 의식주의 의미에서 건강한 삶을 유지하기 위한 수단으로써 생각이 변하고 있기 때문이다. 건강 관련 식품 정보는 각종 매체와 광고 등을 통해 소비자에게 다양하게 제공되고 있으나, 이러한 식품의 소비량이 증가함...
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9,000원 (10% 할인) 포인트적립 100원면역조절 세포치료제란 수지상세포(dendritic cell), 자연 살해 세포(natural killer cell), T 세포 등 면역세포를 이용하여 체내의 면역반응을 활성화시켜 질병을 치료할 목적으로 사용되는 의약품이다. 면역조절 세포치료제는 주로 암 치료를 적응증으로 개발되고 있으며, 환자에게 직접 면역세포를 투여하여 면역 기능을...
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9,000원 포인트적립 0원치과 용어집. 이번 용어집은 보다 간단하고 보편적인 용어를 사용하였으며, 영어와 한자를 먼저 표기하고 한글을 나중에 표시했으며 책 뒤편에는 국문 색인을 넣어 찾기 쉽도록 꾸며 놓았다.
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9,000원 (10% 할인) 포인트적립 100원본 가이드라인은 고주파자극기(200 kHz 이상) 의료기기 품목별 허가 및 기술문서 작성을 위한 참고할 만한 사항 등을 구체적이고 알기 쉽게 설명한 것으로서 현재까지의 경험과 과학적 사실에 근거한 것이다.
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9,000원 (10% 할인) 포인트적립 100원세포·유전자치료제의 특성을 반영하여 초기 임상시험 디자인 시 고려사항을 제시하기 위한 「세포·유전자치료제의 초기 임상시험 디자인 가이드라인」이다.
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9,000원 (10% 할인) 포인트적립 100원유전자치료제의 시험정보집은 식품의약품안전처에서 수행한 바이오의약품 선도적 평가기반 연구사업인「유전자치료제 순도분석 시험법 확립에 관한 연구」의 연구결과를 바탕으로 관련 시험정보를 제공할 차원에서 마련되었다.
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9,000원 (10% 할인) 포인트적립 100원개정판이 출간되었습니다.의약품의 허가 및 심사 기관인 식품의약품안전처는 줄기세포치료제에 대한 평가 체계 구축을 위한 노력을 꾸준히 진행해 오고 있다. 그 일환으로 줄기세포치료제의 안전성과 유효성을 과학적이고도 합리적인 기준으로 심사, 평가하기 위한 기반 마련을 목적으로 2010년부터 줄기세포치료제 연구사업단을 운영해오고 있다.
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9,000원 (10% 할인) 포인트적립 100원[의약품 품목허가 및 신고 해설서]는 의약품 품목허가 또는 신고 신청 시 관련규정, 대상품목, 제출자료 범위, 제출자료 작성 시 주의사항 및 허가항목 작성 시 필수 검토사항 등을 한눈에 보기 쉽도록 정리하여 허가신청 시 참고자료로 활용할 수 있도록 하였다.
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9,000원 (10% 할인) 포인트적립 100원최근 치료기간 단축과 장기적 안정성을 향상시키고자 치과용임플란트에 대한 많은 연구가 진행되고 있으며, 다양한 제품들이 개발되고 있다. 본 가이드라인은 의료기기인 “치과용임플란트”의 안전성과 성능을 평가하기 위한 기법들을 적용범위 및 평가시 유의하여야 할 요소와 함께 제시한 것으로, 『치과용임플란트 기술...
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